智領醫療：“磁共振成像系統”獲批上市

智領醫療：“磁共振成像系統”獲批上市

近日，藥監局網站發布的信息顯示，我們生產的創新醫療器械“磁共振成像系統”獲批上市。

藥監局還一并發布了已批準的創新醫療器械產品列表。根據該列表，“磁共振成像系統”是今年獲批的第16個創新醫療器械。智領醫療截至4月7日，我國已批準的創新醫療器械產品達150個。

據介紹，智領醫療“磁共振成像系統”由超導磁體（1.5T）、掃描床、譜儀、射頻系統、梯度系統、操作臺、隔離變壓器、發射線圈、梯度線圈、呼吸門控、射頻接收線圈組成，供臨床MRI圖像診斷。

該產品的主要創新點是采用了無液氮超導磁體技術，智領醫療該超導磁體采用制冷機直接傳導冷卻。與常規使用液氮對磁體中的超導線圈進行冷卻的超導磁共振產品相比，該產品具有生產使用的成本更低、可簡化磁體結構、減輕磁體重量等優勢。智領醫療目前該產品的2項關鍵技術已在中國申請發明專利，并進入了實質審查階段。

藥監局表示，藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。